2021年4月21日,巴瑞克替尼(baricitinib)在治疗重度斑秃患者的第二项Ⅲ期临床试验BRAVE-AA1中获得积极结果,有望成为首个获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准的斑秃疗法。
在随机双盲、含安慰剂对照的临床试验BRAVE-AA1中,严重脱发成人患者在接受巴瑞克替尼(剂量为4mg)治疗36周之后,达到头皮毛发覆盖率超过80%的患者比例为35%,显著优于安慰剂组(5%)。接受剂量为2mg治疗的患者组这一数值为22%。
巴瑞克替尼(Baricitinib) 是一种口服JAK抑制剂,由Incyte开发并授权给礼来,目前在全球70多个国家获批用于治疗成人中重度活动性类风湿性关节炎(RA)。在欧盟和日本获批用于治疗成人中重度特应性皮炎(AD)。JAK蛋白激酶家族包括JAK1、JAK2、JAK3、和TYK2四个成员。它们在介导炎症性细胞因子的信号传递方面起到重要作用。巴瑞替尼正在进行治疗系统性红斑狼疮(SLE)、斑秃、幼年特发性关节炎(JIA)和COVID-19的临床试验研究。巴瑞替尼有潜力成为首款被FDA批准治疗斑秃的JAK抑制剂。