美国FDA批准首款氨己烯酸500毫克片剂仿制药,治疗复杂部分性癫痫发作,也称为局灶性癫痫发作,用于10岁及以上对其他替代(难治性)治疗效果不明显的癫痫患者。
氨己烯酸
癫痫的复杂部分性发作也称颞叶发作、精神运动性发作,是一种常见的癫痫发作,从大脑的特定区域开始,可以影响意识。通常,复杂的部分性发作持续30至90秒,并且随后通常出现的症状是迷失方向、混乱和/或疲劳。而氨己烯酸为γ-氨基丁酸(GABA)的类似物,能特异性地与GABA氨基转移酶结合,且不可逆转,导致脑内GABA浓度增高,从而发挥抗癫痫作用。
氨己烯酸适应症为:作为一种辅助疗法,用于治疗对其他替代疗法反应不足且潜在益处大于视力丧失风险的难治性复杂部分性癫痫发作(CPS,也被称为局灶性癫痫发作)成人及儿童(10岁及以上)患者。氨己烯酸片剂不适用于CPS的一线治疗药物。但是,每种药物都有其相对应的副作用,氨己烯酸片剂可能产生的副作用包括头晕、疲劳、嗜睡、无意识的眼球运动、震颤、视力模糊、记忆障碍、体重增加、关节疼痛、上呼吸道感染、攻击性、复视、异常协调和混乱状态。可能相关的严重副作用包括永久性视力丧失和自杀倾向或行为的风险。