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奥拉帕利/奥拉帕尼(OLAPARIB)一线维持治疗晚期卵巢癌效果如何?

时间:2021-06-22 15:13:34

什么样的人容易得卵巢癌?

1、遗传因素,约30%的卵巢癌的发病与遗传因素相关

2、环境因素

3、高脂饮食增加卵巢癌的发病风险,超重和肥胖人群是卵巢癌偏爱的对象。长期接触X线照射以及致癌的化学物质如滑石粉、石棉等会增加患卵巢癌风险。

维持疗法一线治疗BRCA突变的晚期卵巢癌的III期临床研究SOLO1的详细数据。该研究结果在2018年欧洲肿瘤医学协会会议(ESMO)上公布,结果非常震撼,未来的卵巢癌治疗也许会被这一研究结果所改写。

SOLO1研究是第一项评价奥拉帕利用于携带BRCA1/2突变的晚期卵巢癌含铂化疗后,一线维持治疗的随机、双盲、安慰剂对照的国际多中心的大型III期临床研究。

该研究共入组了391例BRCA突变的晚期卵巢癌患者,在接受含铂化疗后处于临床完全缓解(CR)或部分缓解(PR)。以2:1的比例随机接受奥拉帕利或安慰剂治疗长达2年时间或直至疾病进展。主要终点是无进展生存期(PFS),关键次要终点包括第二次疾病进展或死亡时间(PFS2)、总生存期(OS)等。

研究结果证实,奥拉帕利能够显著改善研究者评估的PFS,中位随访40.7个月后,奥拉帕利治疗组中位PFS仍未达到,而安慰剂组为13.8个月(HR=0.30; p<0.0001)。所有的患者随访至少3年,60.4 % 保持无进展,奥拉帕利组与对照组相比,无化疗间期相差36.7月。

当OS数据未成熟时,PFS2作为OS的替代指标,35%的安慰剂组患者在出现第一次复发后接受了一种 PARP抑制剂治疗,目前奥拉帕利组PFS2仍未成熟,安慰剂组为41.9个月(HR=0.50; p=0.0002)。随机后48月,奥拉帕利组60%患者未发生第二次进展。PFS2的显著延长,提示奥拉帕利并未削弱患者从后续治疗中的获益。

对于新诊断的携带BRCA突变的晚期卵巢癌患者,奥拉帕利维持治疗提高了PFS达将近3年。SOLO1 结果会进一步推动指南强调对于卵巢癌患者BRCA检测的必要性。对于新诊断的携带BRCA突变的晚期卵巢癌患者,奥拉帕利应考虑成为铂类化疗后的标准治疗。


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