所有的诱导方案都从伊沙佐米维持中获益吗?
当PFS被标记为开始诱导治疗的日期时,与安慰剂相比,伊沙佐米仍然导致PFS中位数显著延长:分别为26.3和20.3个月;HR,0.650;95%CI,0.534–0.791;p<0.001.这项试验始于2015年;因此,当时对患者实施的一些诱导方案不再被视为护理标准。然而,小组强调了以下几点:
1、超过80%的患者接受蛋白酶体抑制剂(PI、治疗作为诱导的一部分,延长蛋白酶体抑制使用的安全性是可行的)。
2、接受以来那度胺为基础的方案的患者可能从伊沙佐米的维持性治疗中获益最大。
当将这些结果与一些最新批准的诱导方案(即以达雷妥尤单抗为基础的三药联合和四药联合治疗、相结合时)专家组得出以下结论:
1、伊沙佐米可能在硼替佐米治疗的患者中发挥作用,允许改用口服PI维持(±daratumumab、,从而帮助治疗依从性)。
2、对于不能耐受来那度胺且不能继续以来那度胺作为维持治疗而不减少剂量和停药的患者,伊沙佐米可能是一种有效的替代方案。
专家小组的结论是,TOURMALINE-MM4试验是一项设计良好的III期安慰剂对照试验,但在MM老年患者中进行,包括健康和不健康患者,安全性和耐受性至关重要。
伊沙佐米是首个口服PI,在不适合移植患者中显示出维持治疗的PFS显著益处,具有良好的安全性。它的获益扩展到试验中包括的每一个预先指定的亚组患者。